
Seminar im Detail
Seminarname: FDA QM Anforderungen Medizinprodukte
Seminarcode: S24
Themenbereich: Qualitätsmanagement
Kernthema: FDA
Für Branche: Medizinprodukte
Seminarort: Linz (Österreich)
Auch als Inhouse-Variante buchbar!
Wenn Sie als europäischer Hersteller auf dem amerikanischen Markt für Gesundheit aktiv werden wollen und eine Zulassung für Ihre Produkte anstreben, dann muss dieser die Anforderungen der FDA erfüllen. Hierfür ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 nicht ausreichend. Vielmehr müssen Sie die Anforderungen der Quality System Regulation (QSR) und der Food and Drug Administration (FDA) erfüllen. Im Seminar FDA / QM Anforderungen für Medizinprodukte USA, lernen Sie am Standort Linz (Österreich), wie Sie diese Anforderungen umsetzen können um auf dem amerikanischen Markt aktiv werden zu können.
Inhalt des FDA / QM Seminars in Österreich (Linz) ist die Erklärung und Erläuterung des Medizinmarktes in den USA, die Allgemeinen Anforderungen der FDA, die 510K / PMA und Forderung er 21 CRF Part 280 und vieles mehr. Sie lernen im Seminar auch wie Sie FDA Audits Vorbereiten und Durchführen können.
Klicken Sie hier für ausführliche Informationen zum Seminar, für Termine und Buchung
Wenn Sie mehr über das Seminar "FDA QM Anforderungen Medizinprodukte" erfahren möchten, dann besuchen Sie doch unsere angeschlossenen Seiten. Dort finden Sie neben den Preisen auch unser Buchungssystem. Bei Online-Buchung gewähren wir Ihnen 3% Rabatt.
Das Seminar bzw. die Schulung "FDA QM Anforderungen Medizinprodukte" findet in Linz statt. Der Tagungsort ist u.a. das "Steigenberger Hotel". Bei mehrtägigen Schulungen haben Sie auch die Möglichkeit hier zu übernachten. Alternativ können Sie auch in anderen Hotels in Linz übernachten. Wir können Ihnen das "Hotel am Domplatz" oder das "Arcotel Nike" ans Herz legen.
Linz ist mit ca. 190 000 Einwohnern nicht nur die drittgrößte Stadt in Österreich (nach Wien und Graz), sondern auch die Landeshauptstadt von Oberösterreich. Linz liegt direkt an der Donau und ist kulturelles und wirtschaftliches Zentrum des oberösterreichischen Zentralraums. 2009 war Lins gemeinsam mit Vilnius (Litauen) Kulturhauptstad Europas.
Linz ist ein beliebter Standort für Handels- und Logistikunternehmen, bedingt durch den Donauhafen. Im Hafengebiet finden sich aber auch viele Unternehmen aus der erzeugenden und produzierenden Industrie. Auch Chemieunternehmen sind in Linz ansässig. 190.000 Menschen arbeiten ins Linz, was mehr Menschen sind als in Linz leben.
Während Ihres Seminars / Schulung "FDA QM Anforderungen Medizinprodukte" haben Sie auch die Gelegenheit Linz kennenzulernen. So können Sie Ihre Pausen und Abende (bei mehrtägigen Seminaren) dazu nutzen das reiche Kulturangebot von Linz zu erkunden. Gerne geben wir Ihnen Tipps wo Sie Ihre freie Zeit verbringen können.


Beginnen Sie noch heute Ihre ganzheitliche Ausbildung zum SIX SIGMA Black Belt in Österreich.
Fort- und Weiterbildung für QMBs¹ spezifisch für Produktion und Dienstleistung nach ISO 9001:2008.
Einsteigen in das systematische Umweltmanagement nach ISO 14001.
Lernen Sie die KVP-Methode kennen und wie Sie diese Methode im Unternehmen nutzen können.



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